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Resolución de 3 de octubre de 2017, de la Secretaría General de Sanidad y Consumo, por la que se publica Convenio de colaboración entre la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios y la Comunidad Autónoma de La Rioja, en materia de inspección de normas de correcta fabricación (BOE núm. 252, de 19 de octubre de 2017).

(BOE núm. 252, de 19 de octubre de 2017)

Resolución de 29 de septiembre de 2017, de la Secretaría General de Sanidad y Consumo, por la que se publica Convenio de colaboración entre la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios y la Comunidad Autónoma de Extremadura, en materia de inspección de normas de correcta fabricación. (BOE núm. 249, de 16 de octubre de 2017).

(BOE núm. 249, de 16 de octubre de 2017)

Resolución de 23 de junio de 2014, de la Secretaría General de Sanidad y Consumo, por la que se publica el Convenio de colaboración entre la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios y la Comunidad Autónoma de Cantabria, en materia de inspección de normas de correcta fabricación.(BOE num 168 de 11 de julio de 2014)

(BOE núm. 168, de 11 de julio de 2014)

Resolución de 24 de enero de 2014, de la Secretaría General de Sanidad y Consumo, por la que se publica el Convenio de colaboración en materia de inspección de normas de correcta fabricación entre la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios y la Comunidad Autónoma del Principado de Asturias (BOE núm. 41 de 17 de febrero de 2014)

(BOE núm. 41, de 17 de febrero de 2014)

RESOLUCIÓN de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios por la que se actualiza el anexo I de la Orden SCO/2874/2007, de 28 de septiembre, por la que se establecen los medicamentos que constituyen excepción a la posibilidad de sustitución por el farmacéutico con arreglo al artículo 86.4 de la Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de medicamentos y productos sanitarios

(BOE núm. 4, de 5 de enero de 2017)

Real Decreto 544/2016, de 25 de noviembre, por el que se regula la venta a distancia al público de medicamentos veterinarios no sujetos a prescripción veterinaria

(BOE núm. 300, 13 de diciembre de 2016)

Real Decreto 1090/2015, de 4 de diciembre, por el que se regulan los ensayos clínicos con medicamentos, los Comités de Ética de la Investigación con medicamentos y el Registro Español de Estudios Clínicos

(BOE núm. 307, de 24 de diciembre)

Orden SSI/2375/2014, de 11 de diciembre, por la que se modifica la Orden SPI/2136/2011, de 19 de julio, por la que se fijan las modalidades de control sanitario en frontera por la inspección farmacéutica y se regula el Sistema Informático de Inspección Farmacéutica de Sanidad Exterior

(BOE núm. 306, de 19 de diciembre de 2014)

Documento de preguntas y respuestas sobre el Real Decreto 477/2014, de 13 de junio por el que se regula la autorización de medicamentos de terapia avanzada de fabricación no industrial

Entre las múltiples cuestiones sobre el real decreto que se abordan en el documento, cabe destacar, en el caso de los medicamentos de terapia avanzada de “uso consolidado”, la necesidad de enviar una comunicación de la intención de presentar una solicitud de autorización de uso ante la AEMPS.

Esta comunicación (que debe contener la información indicada en el Anexo del RD 477/2014) se deberá enviar antes del 15 de octubre de 2014 por e-mail a la dirección dbiologicos@aemps.es.

Esta comunicación es un paso previo a la presentación de la solicitud de uso.

Resolución de 1 de septiembre de 2014, de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios

Resolución de 1 de septiembre de 2014, de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, por la que se establece el procedimiento y las condiciones para el pago a través de entidades colaboradoras en la gestión recaudatoria y por vía telemática de la tasa prevista en el artículo 107 de la Ley 29/2006, de 26 de julio, de Garantías y Uso Racional de los Medicamentos y Productos Sanitarios. (BOE núm. 219, de 9 de septiembre de 2014).

Nuevo apartado de legislación española de medicamentos de uso humano sobre medicamentos no sustituibles por el farmacéutico
Legislación europea sobre Venta de medicamentos de uso humano a través de sitios Web

Reglamento de Ejecución (UE) Nº 699/2014 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 24 de junio de 2014 sobre el diseño del logotipo común para identificar a las personas que ofrecen al público medicamentos por venta a distancia y los criterios técnicos, electrónicos y criptográficos a efectos de la verificación de la autenticidad de dicho logotipo.

Orden SSI/1057/2014, de 12 de junio, por la que se actualiza el nombramiento de los miembros del Consejo Rector de la Agencia Estatal Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios

(BOE núm. 151, de 21 de junio)

REAL DECRETO 477/2014, de 13 de junio, por el que se regula la autorización de medicamentos de terapia avanzada de fabricación no industrial

(BOE núm. 144, de 14 de junio)

Sección de Preguntas y Respuestas sobre la Legislación de Farmacovigilancia Directiva 2010/84/UE, Directiva 2012/26/UE, Reglamento (UE) No.1235/2010, Reglamento de Ejecución de la CE 520/2012, Reglamento (UE) 1027/2012, Reglamento de Ejecución de la CE 198/2013 y Real Decreto 577/2013
Real Decreto 782/2013, de 11 de octubre, sobre distribución de medicamentos de uso humano

(BOE núm. 251, de 19 de octubre).

Ley 10/2013, de 24 de julio, por la que se incorporan al ordenamiento jurídico español las Directivas 2010/84/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 15 de diciembre de 2010, sobre farmacovigilancia, y 2011/62/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 8 de junio de 2011, sobre prevención de la entrada de medicamentos falsificados en la cadena de suministro legal, y se modifica la Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios.

(BOE 177, de 25 de julio).

Resolución por la que se establece la clasificación del uso terapéutico no sustitutivo del plasma autólogo y sus fracciones, componentes o derivados, como medicamento de uso humano para atender necesidades especiales

Terapias avanzadas.

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